沃森生物(300142.SZ)新冠變異株mRNA疫苗取得Ⅲ期期中分析臨床研究報告
2023-07-10 19:52:56 | 來源:智通財經(jīng) | 編輯: |
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智通財經(jīng)訊,沃森生物(300142.SZ)公告,公司與復旦大學、上海藍鵲生物醫(yī)藥有限公司共同研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)近日獲得《Ⅲ期期中分析臨床研究報告》。該疫苗Ⅲ期臨床試驗的保護效力主要研究結(jié)果已達到規(guī)定的評價標準。
公告顯示,該確證性Ⅲ期臨床試驗是采用隨機、盲法、優(yōu)效設計的多中心保護效力臨床試驗,研究結(jié)果顯示本疫苗在目標人群中具有良好的保護效力和安全性。本疫苗獲得《Ⅲ期期中分析臨床研究報告》,且研究結(jié)果已達到規(guī)定的評價標準,表明本疫苗具備了申請上市許可的關鍵條件。